Cục Quản lý Dược thông báo về việc tạm ngừng lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g (Số lô: 07.2022; Ngày sản xuất: 26/04/2022; Ngày hết hạn: 15/04/2024; Số công bố: 7584/20/CBMP-HN). Sản phẩm này do Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển dược, mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (địa chỉ: thôn Kim Đái 1, xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội) sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic (địa chỉ: ô 37, Lô 5 Đền Lừ 2, phường Hoàng Văn Thụ, quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa vào thị trường.
Lý do thu hồi: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về tổng số vi sinh vật được đếm được.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng lưu thông, sử dụng lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, Cục Quản lý Dược thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic cần gửi thông báo thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g đến những nơi phân phối, sử dụng. Công ty cũng phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Thành phố Hà Nội kiểm tra việc tuân thủ quy định về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic.
Cục cũng yêu cầu giám sát các công ty để thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g không đáp ứng quy định. Các công ty sẽ bị xử lý, xử phạt theo quy định hiện hành và phải báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 24/12/2023.